Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по фармацевтична съвместимост
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по фармацевтична съвместимост, който да се присъедини към нашия екип и да гарантира, че всички фармацевтични продукти и процеси отговарят на националните и международни регулации и стандарти. Кандидатът ще бъде отговорен за разработването, прилагането и поддържането на политики и процедури, които осигуряват съответствие с изискванията на регулаторните органи. Ролята изисква тясно сътрудничество с различни отдели, включително производство, качество, научноизследователска и развойна дейност, за да се гарантира, че всички аспекти на фармацевтичната дейност са в съответствие с приложимите закони и стандарти. Специалистът по фармацевтична съвместимост ще следи промените в законодателството, ще провежда вътрешни одити и ще участва в подготовката на документация за инспекции и сертификации. Тази позиция изисква високо ниво на внимание към детайла, аналитични умения и способност за работа в динамична среда. Ако сте мотивиран професионалист с опит в областта на фармацевтичната регулация и съвместимост, ние ви каним да кандидатствате и да станете част от нашия екип, който се стреми към високи стандарти и качество в здравеопазването.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и поддържане на политики за съответствие с фармацевтичните регулации.
- Мониторинг на промените в законодателството и адаптиране на вътрешните процедури.
- Провеждане на вътрешни одити и проверки за съответствие.
- Сътрудничество с отделите по производство, качество и научноизследователска дейност.
- Подготовка на документация за регулаторни инспекции и сертификации.
- Обучение на служителите относно изискванията за съответствие.
- Идентифициране и управление на рискове, свързани с регулаторните изисквания.
- Отчитане пред ръководството за състоянието на съответствието.
- Участие в разработването на стратегии за подобряване на процесите.
- Поддържане на комуникация с регулаторните органи.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на фармацията, химията или сродна дисциплина.
- Опит в областта на фармацевтичната регулация и съответствие.
- Добро познаване на националните и международни фармацевтични стандарти.
- Умения за анализ и решаване на проблеми.
- Отлични комуникационни и организационни умения.
- Внимание към детайла и прецизност.
- Способност за работа в екип и самостоятелно.
- Опит с провеждане на одити и подготовка на регулаторна документация.
- Добро владеене на английски език.
- Умение за работа с компютърни системи и специализиран софтуер.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с фармацевтичните регулации?
- Как бихте подходили към внедряването на нови регулаторни изисквания?
- Опишете случай, в който сте идентифицирали и разрешили проблем със съответствието.
- Какви методи използвате за провеждане на вътрешни одити?
- Как поддържате актуални знанията си за законодателството?
- Как бихте обучили екипа относно нови изисквания?
- Как се справяте с конфликтни ситуации с регулаторни органи?
- Какви софтуерни инструменти използвате за управление на съответствието?
- Какви са ключовите рискове в областта на фармацевтичната съвместимост?
- Как бихте подобрили процесите за съответствие във фирмата?
